Tabla de contenido:
- Definición: ¿Qué significa la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)?
- Techopedia explica la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Definición: ¿Qué significa la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es una organización de información de salud de los EE. UU. La FDA está involucrada en el campo de los dispositivos médicos, pero su propósito principal es proteger a los humanos contra el daño de medicamentos y alimentos potencialmente peligrosos. La FDA también sirve como una agencia de informes de seguridad donde los denunciantes pueden informar inquietudes y resultados de seguridad de la salud de forma anónima.
La FDA realiza cierta supervisión de los registros de salud y la tecnología de información de salud (HIT). En 2010, revisó más de 260 informes de incidentes médicos relacionados con registros de salud electrónicos que realmente causaron daños a los pacientes, seis de los cuales resultaron en muertes de pacientes.
Techopedia explica la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
La Oficina del Coordinador Nacional (ONC) actualmente certifica a los proveedores de registros de salud electrónicos (EHR), profesionales privados de TI y proveedores elegibles que implementan sistemas EHR. La FDA está considerando un papel más importante en la regulación del software EHR.
Las principales preocupaciones de la FDA con respecto al desarrollo de EHR incluyen la calidad de los proveedores de EHR, que deben elegirse de acuerdo con los plazos establecidos por la Ley de Tecnología de Información de Salud para la Salud Económica y Clínica (HITECH). Otra preocupación para la FDA es la ausencia de regulaciones de sistemas de calidad desarrolladas dentro de los sistemas de los proveedores de EHR; Estos son para la provisión de pistas de auditoría y se centran en eventos médicos adversos. Algunos de los proveedores de EHR más influyentes sienten que no están calificados para resolver errores médicos dentro de sus EHR, lo que puede influir en si la FDA se une con ONC para garantizar la seguridad de los informes electrónicos y la integridad de los datos.
Como resultado de estas inquietudes, es necesario que consultores independientes de HIT que no estén afiliados a grandes proveedores de EHR escriban programas que brinden resultados de garantía de calidad, tales como errores de prescripción electrónica, tasas de morbilidad y mortalidad y sus causas, y otros sistemas de calidad vital. informes de medidas. Como mínimo, la FDA podría contratar profesionales externos de TI para auditar los sistemas de EHR.
