Tabla de contenido:
- Definición: ¿Qué significa Prueba de concepto de fuente única?
- Techopedia explica prueba de concepto de fuente única
Definición: ¿Qué significa Prueba de concepto de fuente única?
El estudio de prueba de concepto de fuente única es un estudio publicado en 2007 y patrocinado por el Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) en una iniciativa diseñada para simplificar y mejorar el proceso de captura de datos durante las pruebas en el punto de atención. . El estudio demostró la reutilización de datos de pacientes para ensayos clínicos dentro de registros médicos electrónicos en investigación clínica.
También se conoce como el estudio de prueba de concepto STARBRITE.
Techopedia explica prueba de concepto de fuente única
La prueba de concepto de fuente única es un método de captura de datos que erradica la entrada de datos dobles, reduce la interrupción del flujo de trabajo y aumenta la reutilización de datos electrónicos de pacientes en ensayos clínicos activos. Los estándares de datos existentes se utilizaron del Consorcio de estándares de intercambio de datos clínicos y HL7 para la suplementación de bases de datos y el intercambio de documentos clínicos. El desarrollo del sistema se realizó después de un análisis cuidadoso de los formularios de informes de casos, notas clínicas, flujos de trabajo clínicos y patrones y procedimientos comerciales.
Los datos que se utilizaron en este estudio se registraron en tiempo real durante las visitas de los pacientes y también generaron registros médicos electrónicos de las visitas a la clínica. Los análisis de desarrollo del sistema proporcionaron información pertinente con respecto a los aspectos prácticos de implementación de sistemas que habitualmente extraen, almacenan y reutilizan datos de atención médica. Es muy probable que estas prácticas se apliquen a muchos ensayos clínicos.
El trabajo de prueba de concepto de una sola fuente dentro del estudio STARBRITE fue patrocinado por el Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. y el CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion y Topsail Technologies Inc. también fueron patrocinadores.
