Tabla de contenido:
- Definición: ¿Qué significa la captura electrónica de datos (EDC)?
- Techopedia explica la captura electrónica de datos (EDC)
Definición: ¿Qué significa la captura electrónica de datos (EDC)?
La captura electrónica de datos (EDC) es la recopilación y gestión informatizada de datos de ensayos clínicos de pacientes y sujetos. Un sistema EDC utiliza tecnología para agilizar la recopilación y transmisión de datos de ensayos clínicos del paciente al laboratorio de investigación. El proceso reduce los errores de datos para proporcionar a los investigadores una mejor calidad de datos. Además, acelera todo el proceso del ensayo clínico, lo que reduce los costos de investigación.
Las soluciones de EDC son ampliamente utilizadas para ensayos clínicos y propósitos de investigación por organizaciones de investigación clínica, biotecnología e industrias farmacéuticas, y también para actividades de vigilancia de seguridad.
Techopedia explica la captura electrónica de datos (EDC)
Los datos de los ensayos clínicos en la fuente pueden primero registrarse en papel y luego ingresarse en el formulario electrónico de informe de caso, o ingresarse directamente en el formulario electrónico de informe de caso (eCRF). Otro procedimiento de entrada es el sistema interactivo de respuesta de voz (IVR), en el que el paciente informa la información a través de un teléfono o un sistema de recolección de datos de punto de contacto. Esto se conoce como resultados electrónicos informados por el paciente (ePRO), y los datos se capturan mediante dispositivos como tabletas o bolígrafos digitales.
Los sistemas EDC son comerciales, de código abierto o desarrollados internamente. El sistema puede ser independiente, basado en el servidor o un sistema basado en la web de múltiples sitios. La mayoría de los sistemas tienen características comunes que permiten agilizar la recopilación de datos, la administración y el intercambio de datos fácil entre los distintos dispositivos y sistemas. Un sistema EDC típico incluye una interfaz gráfica de usuario para la entrada de datos, un componente de validación de datos y una herramienta de informes.
Algunas características comunes de los sistemas EDC incluyen:
- Formularios electrónicos estándar de informes de casos (eCRF)
- Entrada de datos con validación de datos en tiempo real
- Gestión de consultas
- Seguimiento de auditoría de datos
- Inspección de cambios de datos.
- Exportación de datos
- Acceso de usuario multinivel
- La generación del informe
